Центр «Вектор» завершил пострегистрационные клинические исследования своей вакцины «Эпиваккорона» против коронавируса среди пожилых людей. Результаты оказались положительными, сообщили представители центра, добавив, что, по их расчетам, иммунитет от прививки будет сохраняться в течение года. В число добровольцев вошли люди старше 60 лет, нежелательных реакций на введение вакцины не обнаружено.

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова в эфире НСН рассказала, что доверять эффективности препарата без проведенных в заявленном объеме исследований преждевременно.

«Для того, чтобы утверждать, что иммунитет будет сохраняться год, нужно это продемонстрировать в клинических исследованиях. Ни одного исследования такого периода не проходило, насколько известно. Это можно доказать только экспериментом. Если препарат не показал нежелательных реакций, это, конечно, хорошо. Но не исследуя в течение года вакцину, говорить о том, что эффект сохраняется год, невозможно», - рассказала она.

Собеседница НСН отметила, что производители вакцин могут заявлять только даты по благоприятному воздействию на иммунитет человека лишь в теории.

«Третье исследование «Вектора» было начато в ноябре 2020 года, оно должно идти до мая 2021 года. В нем участвует 180 пациентов. Насколько мы можем доверять такому объему исследований? В отношении безопасности мы можем быть уверены, в отношении эффективности есть сомнения, потому что выборка очень небольшая. Каждый производитель может заявлять свои даты сохранения иммунитета. Но пока не будет подтверждено это в эксперименте, все выкладки и обещания по длительности, чисто теоретические», - добавила она.

Завидова уточнила, что в случае, если исследуется новый препарат или вакцина, то в первой фазе смотрится его безопасность, во второй подбирается дозировка, а в третьей доказывается непосредственно эффективность. Тогда набирается максимальное количество испытуемых, цель последней фазы – доказать, что препарат работает. Чтобы расширять показания для определенных категорий пациентов, исследования делаются для разных возрастов, отметила эксперт.

Ранее ведущий научный сотрудник НИИ фундаментальной и клинической иммунологии, профессор вирусологии Александр Чепурнов рассказал в эфире НСН, что существенный эффект от вакцинации будет заметен к лету.