Есть нюансы. Испытания «Спутника V» завершены, но только в России
Александр Гинцбург рассказал, что международные эксперты продолжат наблюдение за действием российской вакцины.
Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал Telegram-каналу «Радиоточка НСН», поможет ли окончательное завершение всех испытаний «Спутника V» вывести вакцину на международную арену.
Ранее в четверг Минздраве заявили об успешном завершении третьей фазы клинических исследований российской вакцины «Спутник V» с участием пациентов старше 60 лет.
«Не будет больше испытаний. Внутри России – да, это последние. Там есть международные еще правила, Российский фонд прямых инвестиций с Минздравом ведут переговоры, чтобы какую-то часть людей продолжить наблюдать и удовлетворить интерес международных проверяющих структур. Наблюдение еще продолжится. Не испытание, а наблюдение. Но я, ей-богу, не специалист по международному праву, особенно по европейскому. Там есть масса других нюансов, которые мы до конца не знаем, потому что у нас в стране нет специалистов по международной регуляторике и мы никогда никаких лекарственных препаратов отечественного производства не регистрировали за рубежом. Это первый опыт. Специалистов у нас ни в Минздраве, ни где-то еще нет по такой работе. Безусловно, это шаг в правильном направлении, но там еще может быть много других вопросов», - пояснил ученый.
Говоря о результатах исследования, директор института Гамалеи отметил сходство побочных эффектов для всех категорий вакцинированных.
«Все те же побочные реакции, что в инструкции перечислены, я больше не назову. Температура, покраснение, головная боль, всё прочее. Абсолютно равномерно всё распределено, ни по возрасту, ни по полу, ни по профессиональным когортам различий нет», - добавил биолог.
Аптеки не имеют права продавать незарегистрированные препараты, такие лекарства и вакцины могут быть использованы лишь в исключительных случаях, рассказала в беседе с Telegram-каналом «Радиоточка НСН» глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Горячие новости
Заразились
22,9 млн
+2 379 / сут.Умерли
399 тыс.
+26 / сут.Выздоровели
22,3 млн
+2 902 / сут.- Эксперт рассказал о возможной ядерной мощи ракеты «Орешник»
- «Роскосмос» показал спутниковое фото шторма, обрушившегося на Москву
- США предупредили иностранные банки о рисках работы с системой СПФС России
- Путин рассказал о погибших при ударе Storm Shadow в Курской области
- Путин рассказал, какие объекты могут стать мишенью для российских ракет
- Путин сообщил об испытании баллистической ракеты средней дальности
- Путин заявил о применении против РФ дальнобойного оружия Запада
- МВД предложило упростить регистрацию автомобилей, убрав требование ОСАГО
- Бывший совладелец «Азбуки вкуса» отверг обвинения в мошенничестве
- Билеты на мероприятия культурных площадок Москвы начнут продавать по паспортам
Роспотребнадзор, ВОЗ, mos.ru