ЕАЭС изменит правила регистрации и экспертизы лекарств
Евразийский экономический союз скорректирует правила регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения. Об утверждении изменений объявил Совет Евразийской экономической комиссии.
В пресс-службе уточнили, что речь идёт о препаратах, в состав упаковки которых входят дополнительные устройства, например, средства введения, мерные стаканчики и другие. Производителя обяжут предоставить в составе досье о регистрации документальное подтверждение качества изделий и надлежащее выполнение ими указанных функции при дозировании и применении лекарств.
Одновременно заявители освобождаются от обязанности отдельной регистрации такого рода изделий и устройств. Это сделано для сокращения регуляторной нагрузки. Как сообщает Telegram-канал «Радиоточка НСН», изменения также вводят обязанность оформления отдельного регистрационного удостоверения для каждой новой лекарственной формы препарата.
Горячие новости
Заразились
22,9 млн
+2 379 / сут.Умерли
399 тыс.
+26 / сут.Выздоровели
22,3 млн
+2 902 / сут.- Землетрясения магнитудой до 5,3 произошли у новозеландского архипелага Кермадек
- Рубио заявил, что США хотят мира, а Европа — конфликта
- В Ростовской области ввели режим ЧС после заморозков
- СМИ: Экс-замначальника Генштаба грозит 19 лет за коррупцию
- Путин рассказал, о каких профессиях мечтал в детстве и что привлекло его в жизни
- Путин выразил соболезнования в связи со смертью Юрия Григоровича
- Сроки перемирия в разговоре Путина и Трампа не обсуждались
- СК возбудил дело после гибели ребенка на площадке в Ставропольском крае
- Прокуратура просит шесть лет колонии для женщины, обвиняемой в рабовладении
- Лосю, сбитому под Истрой, оказали помощь и отправили на реабилитацию
Роспотребнадзор, ВОЗ, mos.ru