Минздрав РФ разрешил исследования первого в стране биомедицинского клеточного продукта
Министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение клинического исследования первого биомедицинского клеточного продукта для восстановления хрящевой ткани коленного сустава, разработанного российскими учеными. Об этом журналистам сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко.
«Он способен заменить поврежденную ткань, избавив пациента от необходимости травматичного эндопротезирования», — цитирует министра ТАСС.
Как уточнил Мурашко, Минздрав выдал разрешение по результатам первого этапа биомедицинской экспертизы, проведенной специалистами Научного центра экспертизы средств медицинского применения.
Согласно законодательству, биомедицинские клеточные продукты — отдельный класс препаратов для медицинского применения. Они не относятся к традиционным лекарственным средствам, поэтому порядок и виды экспертиз для регистрации биомедицинских клеточных продуктов принципиально отличаются. Первым этапом становятся экспертизы качества и документов для получения разрешения на клинические исследования, вторым — экспертизы эффективности и соотношения ожидаемой пользы и возможного риска по итогам клинических испытаний.
Подписывайтесь на НСН: Я.Новости | Я.Дзен | Google News | Flipboard | Telegram
Получайте свежие материалы на почту
Мы будем регулярно отправлять вам актуальные эксклюзивы и новости! Отписка доступна в письме
Горячие новости
Заразились
4,7 млн
+8 271 / сут.Умерли
107 тыс.
+399 / сут.Выздоровели
4,4 млн
+9 644 / сут.- Глава Минпросвещения рассказал о формате выпускных вечеров в школах
- Бывший вице-спикер Госдумы Рыжков задержан в Москве за репост в соцсетях
- Мантуров назвал сроки регистрации вакцины «Спутник Light»
- Новак назвал условия возможного ограничения экспорта бензина
- Москалькова: Рисков для здоровья Навального нет
- Рубль подорожал на фоне заявлений Путина по международной повестке
- «Подвывают суверену»: Путин сравнил противников России с шакалами
- Путин: За подводку газа к земельному участку люди платить не должны
- Путин: цеплять Россию - новый вид спорта
- «Атлетико» и «Интер» вышли из Суперлиги
Роспотребнадзор, ВОЗ, mos.ru