Общество

«Быстрым путем» российская вакцина от Эболы дойдет до пациентов через два года

15 Декабря 2016 в 14:12
«Быстрым путем» российская вакцина от Эболы дойдет до пациентов через два года
ФОТО: РИА Новости/Рамиль Ситдиков

Российская вакцина против Эболы прошла доклинические и первую фазу клинических испытаний. Для регистрации её потребуются дальнейшие испытания в природных очагах, заявил эксперт НСН.

Российская вакцина против вируса Эболы успешно прошла клинические испытания, сейчас готовятся документы на регистрацию. Как пишет РИА Новости, об этом заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова. Отмечается, что первая фаза клинических испытаний вакцины против Эболы, разработанной новосибирским Государственным центром вирусологии и биотехнологий «Вектор», завершилась в июне 2016 года, вторая началась 8 сентября и закончилась 8 декабря.

В беседе с НСН доктор медицинских наук, доцент, специалист по особо опасным инфекциям Владислав Жемчугов отметил, что время, которое проходит до окончательной регистрации вакцины, всегда разное. И зависит от длительности клинических исследований.  

«По поводу вакцины против вируса Эболы я знаю, что доклинические исследования закончились успешно. На лабораторных животных - тесты на безопасность и на эффективность. Что касается клинических исследований, то у них может быть два этапа. Первый - тест на безопасность на здоровых добровольцах. После введения смотрят, какие бывают осложнения и второй – изучают титры (количество) антител в ответ на вакцину,  фактически, ее эффективность  - так как выработка антител коррелирует с уровнем защиты от вируса. И уже в зависимости от полученных результатов, планируются природные испытания. А это самое главное. Нужно поехать в природный очаг, проиммунизировать местное население, а затем посмотреть - будут ли вакцинированные люди болеть по  сравнению с невакцинированными. Это сложный и длительный процесс. Но я знаю, что сейчас в Африке несколько вакцин проходят такие природные испытания. Будет ли в природных очагах испытываться российская вакцина  - надо уточнить у авторов. Срок начала ее применения зависит как раз от этих главных испытаний», - отметил собеседник НСН.

Владислав Жемчугов подчеркнул, что вакцина может быть зарегистрирована после испытаний на здоровых добровольцах, естественно никого не заражая, по эффективности иммунного ответа, учитывая особую опасность вируса. Есть такой термин «fast track» («быстрый путь» - прим. НСН).

«Если её «поставят на  fast track», о чём у меня нет сведений, то тогда может быть реализован ускоренный процесс. Я думаю, год-два может пройти до начала применения вакцины в полном объеме в очагах», - заявил эксперт. 



Отвечая на вопрос о том, сохраняется ли в мире угроза эпидемии Эболы, специалист по особо опасным инфекциям заявил, что проблема, безусловно, остаётся, потому что вирус  сохраняется в природных очагах на животных-носителях.

«Мы не можем найти и провакцинировать всех животных. Для того, чтобы исключить или уменьшить вероятность и размер новых вспышек Эболы – должна быть проведена вакцинация местного населения. Проблема курируется Всемирной организацией здравоохранения – подразделением ООН. Участие в этом страны очень престижно, и нашей стране надо добиваться включения вакцины в протоколы ВОЗ. Работы по созданию вакцин очень дорогие, и я считаю, затраты страны должны окупаться», - резюмировал Владислав Жемчугов.

Добавим, согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), число жертв вспышки лихорадки Эбола, которая была зафиксирована в странах Западной Африки в 2014-2015 годах, превысило 11 тысяч человек, заболели свыше 28 тысяч. Большая часть смертельных случаев приходится на три страны - Либерию, Сьерра-Леоне и Гвинею. По данным ВОЗ, это была крупнейшая вспышка Эболы за всю историю.

Позже, как напоминает Газета.ру, в ВОЗ заявили, что вспышка лихорадки Эбола в Западной Африке больше не квалифицируется как международная чрезвычайная ситуация в сфере здравоохранения. Решение было принято после того, как власти  Гвинеи, Либерии и Сьерра-Леоне объявили, что вирус больше не передается в прежних масштабах.


Партнеры

Партнеры

Партнеры