Крупные международные фармакологические компании Sanofi и GlaxoSmithKline заявили о возникших трудностях при поставке вакцин на российский рынок. Речь идёт о вакцинах от коклюша, дифтерии и столбняка для детей, а также о ещё четырёх вакцинах. Фармпроизводители из-за проблем с сертификацией предрекают дефицит вакцин в 2016 году, пишет РБК.

А вот российские производители вакцин, опрошенные НСН, считают, что их западные конкуренты специально нагнетают ажиотаж.

Как пояснил НСН директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, новое условие, при котором зарубежным компаниям необходимо подтвердить качество препаратов, не особо скажется на поставках иностранных медикаментов. Зато поможет убрать с российского рынка заведомо не эффективные препараты.

«Зарубежным компаниям необходимо теперь подтверждать качество производства. В этом году это правило пока не работает, оно вступит в силу только в следующем. Компаниям специально даётся время, чтобы провести необходимые инспекции. Фактически все страны работают по этому принципу, так что это ажиотаж на ровном месте», ― заявил НСН Дмитриев.

По его словам, все препараты, которые могут легально находиться на российском рынке, должны пройти сертификацию. Для этого необходимо проведение клинических исследований в независимости, российский это препарат или иностранный.

«Если фармкомпании вовремя подали заявку, провели инспекцию и их производство соответствует стандарту GMP (надлежащая производственная практика – НСН), то никаких проблем не должно быть. Если же появятся вопросы к собственным производителям, то и им найдется замена», ― утверждает глава Российских фармацевтических компаний.

Дмитриев рассказал НСН, что в России достаточно собственных компаний, которые изготавливают вакцины. По его словам, качество отечественных вакцин не уступает качестве иностранных.

Напомним, С 1 января 2016 года иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP.