Иностранная медицинская техника и инструменты из-за отсутствия госрегистрации не могут быть поставлены на российский рынок. По данным двух отраслевых ассоциаций, 10- 40 процентов продукции входящих в них компаний к 1 января 2017 года не заменили регистрационные документы в Росздравнадзоре, пишет «Коммерсант». По закону, неперерегистрированные виды оборудования теперь запрещены к ввозу и обороту на территории России. Его получали в основном государственные клиники, которые могут начать испытывать дефицит.

Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова в беседе с НСН отметила, что в связи с введением в федеральный закон 323 от 21.11.2011 г. единой терминологии, то есть понятия «медицинские изделия», в которые включены любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях, возникла необходимость замены выданных ранее регистрационных удостоверений. На это отвели время до 1 января 2017 года, но по объективным или, чаще всего, субъективным причинам кто-то не успел провести замену регистрационных удостоверений. «Сейчас подготовлены изменения в Постановление №1416 «О праве регистрации медицинских изделий», продляющие действие регистрационных удостоверений до 2021 г.», - сказала сенатор.

По словам Козловой, сложности с ввозом и реализацией медицинских изделий, которые имеются сейчас, будут устранены с введением поправок в статью 38 Федерального закона №323 и налоговый кодекс. Эти изменения по данным Минздрава будут приняты уже в весеннюю сессию 2017 г., то есть до конца июня.

Сейчас у нас достаточно много медизделий, которые уже есть в стране, а также существуют аналоги, поэтому пока проблем не будет», - добавила сенатор.

Козлова также отметила, что вряд ли стоит ожидать роста цен в связи с возникшей ситуацией, сославшись на государственный контроль по закупкам медицинских изделий.

Добавим, на рассмотрении Росздравнадзора все еще находится порядка 14 тысяч регистрационных удостоверений, подлежащих замене. За 2015 год ведомство выдало всего 698 новых документов, за 2016-й — 800 бланков.